全球药品注册对标数据库

Pharma Match Database - CDE + DMF + CEP

追踪中国企业在全球药品注册中的布局,覆盖CDE原辅包登记、FDA DMF、EMA CEP三库数据

3,987
企业 / Companies
3,266 有中文名
6,380
产品 / Products
4,277 有中文名
24,273
注册 / Registrations
CDE 17,827 | DMF 5,128 | CEP 1,318
506
跨区域 / Cross-Region
220 三区域注册

功能特点 / Features

🇨🇳

CDE 注册 / China CDE

17,827 条注册记录,覆盖 A/I 审评状态,追踪国内原料药登记动态

🇺🇸

FDA DMF / US DMF

5,128 条DMF注册,追踪中国企业在美登记的原料药品种

🇪🇺

EMA CEP / Europe CEP

1,318 条CEP注册,追踪中国企业在欧洲的原料药认证

数据来源 / Data Sources

CDE 原辅包登记

国家药品监督管理局药品审评中心原料药、药用辅料和药包材登记信息

FDA DMF

美国食品药品监督管理局药品主文件(Drug Master File)数据库

EMA CEP

欧洲药品管理局原料药欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability)