全球药品注册对标数据库

Pharma Match Database - CDE + DMF + CEP

追踪中国企业在全球药品注册中的布局，覆盖CDE原辅包登记、FDA DMF、EMA CEP三库数据

浏览产品 / Browse Products 跨区域对标 / Cross-Region
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企业 / Companies
3,576 有中文名
6,960
产品 / Products
4,354 有中文名
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注册 / Registrations
CDE 20,166 | DMF 6,204 | CEP 1,651
540
跨区域 / Cross-Region
233 三区域注册

跨区域注册企业 / Cross-Region Companies

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浙江华海药业股份有限公司

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.

CDE+DMF+CEP CDE:97 DMF:95 CEP:70

浙江海正药业股份有限公司

Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.

CDE+DMF+CEP CDE:121 DMF:89 CEP:39

山东新时代药业有限公司

Shandong New Time Pharmaceutical Co. Ltd.

CDE+DMF+CEP CDE:140 DMF:44 CEP:9

四川仁安药业有限责任公司

Sichuan Renan Pharmaceutical Co. Ltd.

CDE+DMF+CEP CDE:168 DMF:7 CEP:3

连云港润众制药有限公司

Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Co. Ltd.

CDE+DMF+CEP CDE:133 DMF:12 CEP:3

江苏恒瑞医药股份有限公司

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd.

CDE+DMF+CEP CDE:107 DMF:37 CEP:7

热门产品 / Top Products

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Tadalafil

他达拉非

CAS: 171596-29-5

CDE+DMF+CEP CDE:67 DMF:5 CEP:6

Rivaroxaban

利伐沙班

CAS: 366789-02-8

CDE+DMF+CEP CDE:52 DMF:12 CEP:8

Clopidogrel

氯吡格雷

CAS: 113665-84-2

CDE CDE:65

Apixaban

阿哌沙班

CAS: 503612-47-3

CDE+DMF CDE:49 DMF:12

Ticagrelor

替格瑞洛

CAS: 274693-27-5

CDE+DMF+CEP CDE:40 DMF:10 CEP:11

Vonoprazan

富马酸伏诺拉生

CAS: 881681-00-1

CDE CDE:61

功能特点 / Features

🇨🇳

CDE 注册 / China CDE

20,166 条注册记录，覆盖 A/I 审评状态，追踪国内原料药登记动态

🇺🇸

FDA DMF / US DMF

6,204 条DMF注册，追踪中国企业在美登记的原料药品种

🇪🇺

EMA CEP / Europe CEP

1,651 条CEP注册，追踪中国企业在欧洲的原料药认证

数据来源 / Data Sources

CDE 原辅包登记

国家药品监督管理局药品审评中心原料药、药用辅料和药包材登记信息

FDA DMF

美国食品药品监督管理局药品主文件(Drug Master File)数据库

EMA CEP

欧洲药品管理局原料药欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability)